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湖南科伦举办2024年湖南省药品GMP检查员基础培训班

湖南科伦举办2024年湖南省药品GMP检查员基础培训班

分类:
企业学问
发布时间:
2024/05/09
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  暮春渐远初夏来,最美人间五月天。为持续提升湖南省药品GMP检查员检查能力,确保药品质量安全可控,2024年5月6日至8日,湖南省药监局在省药品检查员实训基地湖南科伦举办了2024年湖南省药品GMP检查员基础培训班。湖南省药监局检查分局局长罗业军出席开班仪式并讲话。

  湖南科伦总经理邹瑰丽作为承办单位致辞。她表示,省药监局检查分局自成立运行以来,始终致力于职业化专业化检查员队伍的培养应用,全力保障湖南药品质量安全工作。她希望此次培训能实现教学相长,让学员们将所学常识运用到实际工作中,不断提升质量管理水平,以高标准管理铸就高品质产品。

  张忠副局长代表岳阳市市场监管局,对各位专家的到来表示热烈的欢迎。全省药品GMP检查员技术培训班的举办,是加强药品监管能力建设的一项的重要举措。通过培训,能够进一步提高全省药品生产检查的专业水平,以便更好地服务和助力生物医药产业高质量发展,筑牢药品质量安全底线。

  罗业军局长指出,随着医药产业的快速发展和技术的不断进步,检查员需要不断更新常识和技能,以适应新的形势和要求。下一阶段的工作重点将以加入PIC/S为契机,全面加强药品监管体系和能力的建设,持续推进湖南医药产业的高质量发展。对此,他强调:一要高度重视药品检查员队伍的体系建设;二要不断提高药品检查员的学习主动性;三要努力提升药品检查员的实战能力;四要进一步增强药品检查员的服务意识;五要坚决筑牢药品检查员的廉政藩篱。

  本次培训特邀国家局核查中心专家、省局检查分局专家和实训基地技术骨干进行授课,重点围绕无菌制剂污染控制策略及监督检查新关注点、PIC/S对检查机构的评估要求、药品标准化检查系统操作说明、制药用水系统设计和监控、净化空调系统设计与验证、共线生产风险分享等内容进行授课和讲解。

  来自省局药品生产处、检查分局、药品质量抽检中心、药检院、核查中心、药审中心,以及各市州市场监管局等部门和单位的检查员共计120余人参加培训。

  湖南科伦供稿

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